受到影响的批号是23I15和23J10. 当局已下令将该产品从市场上撤回, 并呼吁医疗保健提供者和患者重新使用该产品. 药店的药品必须更换, 确保患者能够获得安全的药物. 召回,撤销和暂停销售的财务责任归产品的营销许可持有者之手. 这一决定性的行动背后的原因是由于在使用Keppra 100 mg/ ml口服液剂量3 ml注射器中发现的质量缺陷. 特别是这些注射器上的红色墨水表示体积测量容易脱落. 通过欧洲快速预警系统向NNGYK报告了这一问题. 考虑到作为报告员的比利时当局的评估,缺少墨水标记所带来的可见性问题可能对患者构成严重危险. 由于这种质量缺陷,剂量装置的功能受损,造成了重大风险,导致对Keppra 100 mg/ ml口服溶液的23I15和23J10批次的召回决定 (EU/1/ 00/146). 建议目前持有指定批次的Keppra口服液的患者将其返回药房进行必要的更换. 这一措施对于确保依赖这种药物的患者的持续安全和护理至关重要.