Az érintett tételszámok a 23I15 és a 23J10. A hatóságok elrendelték a termék forgalomból való kivonását, és az egészségügyi szolgáltatók és a betegek részéről is a termék visszaállítását kérik. Az NNGYK irányelve magában foglalja a begyűjtött termék pótlását a gyógyszertárakban, biztosítva, hogy a betegek késedelem nélkül hozzáférjenek a biztonságos gyógyszerekhez. A termék visszahívásáért, visszavonásáért és az értékesítés esetleges felfüggesztéséért a termék forgalombahozatali engedélyének jogosultja felelős. A döntő lépés oka a Keppra 100 mg/ ml- es szájon át történő oldat adagolására használt 3 ml- es fecskendőkben azonosított minőségi hiba. A fecskendőkön található vörös tintát, amely a térfogatméréseket jelzi, könnyen lehullhat. A NNGYK-nak az Európai Gyors Riasztási Rendszeren keresztül jelölték fel a problémát. A Belgium Hatóság, mint előadó által végzett értékelés alapján a hiányzó tintamárkák által okozott láthatósági probléma súlyos veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára. A dózisoló eszköz e minőségi hiba miatt fennálló káros működésének jelentős kockázata van, ami a Keppra 100 mg/ ml- es szájon át történő oldat 23I15 és 23J10 tételének visszahívására vezetett (EU/1/ 00/146). A jelenleg Keppra- val rendelkező betegeket, akiknél a meghatározott tételből Keppra belsőleges oldat van, arra kérjük, hogy a szükséges cseréjhez vigyék vissza a gyógyszertárba. Ez az intézkedés kritikus fontosságú az e gyógyszerre támaszkodó epilepsziás betegek folyamatos biztonságának és ellátásának biztosítása szempontjából.